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Curso Integral

Implementación de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia

Temario

 Clase 1 Conceptos Generales
  • Historia de la farmacovigilancia.
  • Regulación de farmacovigilancia local, regional, internacional.
  • Visión general de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (Ecuador vs EMA/FDA).
  • Glosario de terminología.

 Clase 2 Reacciones adversas
  • Farmacocinética – farmacodinamia.
  • Individual Case Safety Report.
  • Proceso de reporte.
  • Taller Reporte de Eventos Adversos.
>Llenado de tarjeta amarilla
>E-reporting
>Transmisión XML
 
 Clase 3 Informes Periódicos de Seguridad
  • Reportes agregados.
  • Monitoreo de literatura médica.
  • Estructura y creación de Informes Periódicos de Seguridad.
  • Taller:
>Estructura
>Objetivos
>Metodología
 
 Clase 4 Sistema de Calidad de Farmacovigilancia
  • Tipos de registros.
  • Master File.
  • Responsable de farmacovigilancia.
  • Continuidad del negocio.
  • Autoevaluación de cumplimiento de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.

 Clase 5 Inspecciones y auditorías
  • Contratos de servicios.
  • Inspecciones
  • Auditorías.
 Clase 6 Planes de manejo de riesgos
  • Gestión de señales de seguridad.
  • Creación de planes de manejo de riesgos.
  • Taller: 
>Estructura
>Objetivos
>Metodología

Incluye


INTRANET
Plataforma con acceso para cada alumno, donde se encontrará toda la información del curso, las presentaciones y grabación de las clases, facilitando al estudiante tener la información del curso en un ambiente dinámico y con acceso desde cualquier dispositivo como celular, Laptop y PC.

TRABAJO APLICATIVO
Sustentación del trabajo aplicativo en temas de Implementación de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, dicha plenaria será personalizada por grupos de trabajo y participación como jurado de profesionales de mucha experiencia en el tema.


 
ASESORÍAS PERSONALIZADAS
Son espacios de discusión en grupos reducidos para revisión de los trabajos aplicativos.


 
SALAS VIRTUALES LIBRES
Como alumno tendrá el soporte en sus reuniones grupales para los avances del trabajo aplicativo. 

Costo S/ 1260.00

Información

Fecha
26/10/2021 al 14/12/2021
Frecuencia
Jueves
Horario
07:30 p.m. a 10:30 p.m.
Plataforma
Zoom
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Empresa
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