Contactá en vivo con los Docentes Modalidad sincrónica
Intranet: Visualización de las grabaciones y material de clase
Asesor asignado por grupo para la revisión del trabajo aplicativo
Certificado Digital por participación y aprobación
Temario
Sistema de Calidad
Introducción al sistema de calidad
Personal: organización y responsabilidades
Documentación: procedimientos y registros
DesviacionesControles de cambios
Auditorías internas
Introducción al análisis de riesgos
Discusión de preguntas
Instalaciones y equipos
Instalaciones
Equipos
Gestión de reactivos y soluciones preparadas
Estándares de referencia
Almacén de muestras
Muestrotecas
Cámaras climáticas
Sistema de agua: producción y análisis
Discusión de preguntas
Validación y cualificacióm
Introducción a la validación
Validación de métodos analíticos
Cualificación de equipos
Calibración de equipos
Mantenimiento de equipos
Discusión de preguntas
Generalidades del trabajo aplicativo
Reuniones en grupo
Resolución de consultas
Presentación de avance inicial
Conclusiones y recomendaciones generales
Gestión de análisis
Registro de muestras
Solicitud de análisis
EnsayosHoja de trabajo analítico
Revisión de datos
Aprobación de los resultados
Resultados fuera de especificaciones y de tendencias
Certificados de análisis
Discusión de preguntas
Seguridad y bioseguridad en laboratorios de control de calidad
Buenas prácticas de la OMS para laboratorios de microbiología farmacéutica, enfoque en la Red PARF Documento Técnico Nº 11 Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica
Personal
Medio ambiente
Equipamiento
Reactivos y medios de cultivo
Materiales de referencia y cultivos de referencia
MuestreoManejo e identificación de muestras
Validación de métodos de ensayo
Eliminación de residuos contaminados
Garantía de calidad de resultados y control de calidad de desempeño.
Procedimientos de ensayos
Informes de ensayos
Presentación de los casos aplicativos
Sustentación del trabajo aplicativo en temas de Buenas Prácticas de Laboratorio BPL, dicha plenaria será por grupos de trabajo con participación de jurado de profesionales de mucha experiencia en el tema.
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